安捷伦的产品和解决方案为实验室用户提供了强大而灵活的工具
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  在开展生物等效性尝试的环节期间,安捷伦的产物和处理方案为尝试室用户供给了强大而矫捷的东西。在协助用户精确高效完成尝试的同时,更助力用户在合规方面表示超卓,建立可持续成长的合规系统。安捷伦将继续与用户加强合作,出力制造业内一流的生物等效性尝试室,配合把好仿制药分歧性评价工作中的主要一关,进而为医药行业的大成长做出更多贡献。

  近年来,国度对仿制药分歧性评价工作的开展赐与了高度注重。作为该项工作中至关主要的一环,科学地、规范地开展生物等效性尝试相关工作对保障药品平安性和无效性、推进医药财产升级和布局调整都具有主要意义。

  (由左至右) 安捷伦BE市场营业成长司理董敏密斯、安捷伦尝试室处理方案中国南区总司理蔡震先生、湖南慧泽生物医药科技无限公司董事长程泽能传授与湖南泰新医药科技无限公司总司理马岳惠密斯为BE合作平台揭牌

  谈及本次合作,湖南慧泽生物医药科技无限公司董事长程泽能传授暗示:“我们与安捷伦科技已有跨越8年的合作经验,其业界领先的产物和处理方案可以或许与我们的需求很好地婚配,一路霸占药物临床试验研究过程中的手艺难题。我们等候通过更深切的合作为业界输出更多成熟的经验,更好地应对生物等效性评价的挑战。”

  安捷伦全球副总裁兼尝试室处理方案大中华区总司理陈亮暗示:“慧泽和泰新不断深耕生物等效性尝试火线且研究实力强大,两家公司既是多年来安捷伦立异产物的忠诚用户,也是安捷伦发力制药范畴的主要伙伴。相信三方的强强联手,将鞭策生物等效性尝试的开展愈加精确和高效。”

  湖南泰新医药科技无限公司是一个产、学、研股份公司制的科研共享平台,由国内最大的临床研究CRO杭州泰格医药科技股份无限公司于2008年投资组建。泰新尝试室是国内最早一批扶植的处置新药I期PK/BE研究的生物样本阐发测试核心,湖南首家通过CNAS 17025尝试室承认的生物阐发尝试室,现已完成I期研究20余项,PK/BE研究150余项。公司严酷按照FDA、CFDA律例要求开展生物阐发工作,近两年已有5个项目通过CFDA、省局专家组的核查。

  本次的合作尝试室将采用安捷伦6470系统并使用OpenLab ECM软件,在提高检测活络度的同时能够进行严密的审计追踪、完整的权限办理与平安的原始数据庇护。安捷伦涵盖软硬件在内的完整处理方案,将进一步保障数据的完整性,并从分歧维度满足国度对尝试室运营、药质量量和疗效的合规要求。

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